大黄饮片微生物限度检查方法适用性研究

研究大黄饮片微生物限度检查的方法,从根源上保证公司产品质量。方法:按照2015年版《中国药典》[1]及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况说明。建立试验方法进行研究。结果:大黄饮片微生物限度检查稀释剂用胰酪大豆胨液体培养基,需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数采用常规法;控制菌大肠埃希菌稀释液体积100ml;耐胆盐革兰阴性菌1:10、1:100、1:1000三个稀释级;沙门菌稀释液体积100ml。结论:该方法适用于大黄饮片微生物限度检查。