摘要
对迈瑞CL-2000i 全自动化学发光免疫分析系统的分析性能进行评价,确认检测系统的分析性能,并评价其临床价值。方法:依据CLSI相关系列文件及资料设计性能验证方案,对迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统传染病项目进行精密度、正确度、灵敏度、携带污染、仪器间比对和方法学比对等进行验证。并将实验数据与厂家声明和公认质量指标进行对照。结果:迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统传染病项目的精密度、正确度、灵敏度、携带污染、仪器间比对和方法学比对均符合厂家声明。结论:迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统在检测传染病项目时,有良好的精密度和正确度,在仪器间比对和方法学比对时有很好的相关性,且灵敏度和携带污染均在要求范围内。能够为很好的满足检验日常要求,并为临床提供准确可靠的检测结果。
