研究用ICP-MS法测定化学原料药中9种金属杂质

建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定化学原料药中9 种金属杂质的方法。方法: 供试品经微波消解处理后,采用ICP-MS法进行测定。结果:在一定的浓度范围内,各元素净强度均与其浓度呈现良好的线性关系 (r>0.999),精密度为1.0%~3.6%,加样回收率为95.2%~100.3%。结论: 该方法在药物分析中,可以替代传统的重金属检查方法,测定化学原料药中金属杂质。