摘要
随着各类规范标准要求的不断完善,我国药品生产行业想要实现长久的发展目标,并在实际生产中提升自身核心竞争力,就需要积极的对药厂生产车间进行全新的设计与改造,以便保证其能够满足GMP要求。所谓的GMP 就是指产品生产质量管理规范,其乃是一种严格把控生产过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。与98版的GMP要求相比较而言,2010版的GMP 要求会更多,其乃是98版的三倍有余。药品在实际生产过程中需要对水、空气、环境温度与湿度、环境无菌化处理级别等等进行合理的控制,这样才能满足GMP下的工艺要求。因此,在GMP引导下进行药厂生产车间设计时很有必要的。基于此,本文将对药厂生产车间的GMP设计进行充分的分析,以供相关人士参考。
