基于药品研发制药工艺质量发展的探究

近年来,我国的制药工艺有了很大进展,在药品行业中,保证药品质量是制药企业能否在竞争激烈的市场中生存下去的关键,也决定着其日后发展高度。而药品研发阶段在药品整个生命周期中至关重要,是保障产品质量的基础,必须对药品研发过程进行细致管理,规范操作步骤。药品早期研发阶段决定着研究走向以及药效发挥程度,同时还间接影响着企业效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析,并有针对性地提出相应的对策,以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控提供简要借鉴。