谈风险管理在无菌加工医疗器械生产中的应用研究

医疗器械作为间接或直接用于人体的科技产品,在监护、诊断、预防、缓解及质量等方面均有重要作用,已经成为当前医疗领域的组成部分,其有效性与安全性对于人类健康具有决定性关系。所以,在医疗器械无菌加工生产中,为保证其有效安全,则必须开展风险管理,把控各个生产环节的质量,通过制定标准的方式规范生产操作,从而提高医疗器械质量,为人们诊疗提供有效手段。