摘要
研究高效液相色谱法(HPLC)测定罗红霉素缓释胶囊中的罗红霉素含量及释放度的方法。方法:选择Diamonsil C18色谱柱(4.6×150㎜,5μm),流动相:0.067mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺将pH值调节到7.5):乙腈(60:40);检测波长:210nm;流速:1.0mL每分钟;柱温:30.0℃;进样量;20.0μL。对罗红霉素缓释胶囊峰面积进行记录,以外标法计算含量及释放度。结果:对含量测定时线性关系、稳定性、重复性均较好,加样平均回收率达101.1%,RSD为1.06%。2、4h的释放率为标示量的16.0%至44.0%、41.0%至70.0%,8h释放率达71.0%以上。 结论:HPLC法可用于测定罗红霉素缓释胶囊中罗红霉素的含量和释放度,其结果准确可靠,操作简便。
