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药物临床试验数据核查临床部分常见问题的原因分析及控制措施

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摘要 药物临床试验是药品研发的重要步骤,能知道药物的疗效与安全性,是药品审评审批的关键依据,因此保证药物临床试验质量意义十分重大;近年来,药物临床试验数据核查取得了阶段性成果。本文对药物临床试验数据核查临床部分存在的常见问题进行总结归纳,分析其发生的原因并提出有效的控制措施。
作者 赵小婷
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