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风险评估在共线生产中的应用
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摘要
共线风险评估是保证共线生产的情况下,制定相应的措施,以保证产品生产、质量可控。在共线生产关系确认后,全面的评估分析其可能对各共线产品质量及生产、质量体系产生的负面影响,通过风险评估工具,制定出降风险措施,从而消除或降低相关的风险,确保企业可持续稳定生产出符合预定用途和注册要求的药品。
作者
李丹丹
魏欣
机构地区
南京正大天晴制药有限公司
南京生物医药谷建设发展有限公司
出处
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2021年第3期220-221,共2页
关键词
风险评估
共线生产
降风险措施
分类号
R91 [医药卫生—药学]
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