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风险评估在共线生产中的应用

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摘要 共线风险评估是保证共线生产的情况下,制定相应的措施,以保证产品生产、质量可控。在共线生产关系确认后,全面的评估分析其可能对各共线产品质量及生产、质量体系产生的负面影响,通过风险评估工具,制定出降风险措施,从而消除或降低相关的风险,确保企业可持续稳定生产出符合预定用途和注册要求的药品。
作者 李丹丹 魏欣
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