摘要
本综述的目的是比较联合或不联合单克隆抗体(Monoclonal antibodies, MoAbs)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(relapsed or refractory multiple myeloma,R/RMM)患者的生存结局(评估指标:无进展生存(PFS,Progression free survival)、总有效率(ORR,overall response rate)、总生存期(OS,overall survival和发生3/4级不良事件(adverse events,AEs)的风险))之间的差异。方法:搜索PubMed和OVID中所有领域的数据库中在2015-2020年公开发表的联合MoAbs与不联合MoAbs对比治疗R/R MM患者的临床对照研究。比较两种方案的PFS、ORR、OS、3/4级AEs发生率,P值<0.05表示两组相关差异有统计学意义。结果:共纳入8项随机对照试验(RCT,Randomized controlled trial)。收集的数据表明,含MoAbs的治疗对R/RMM患者有更好的PFS (HR=0.70,95%CI:0.53-0.94,P=0.02)、OS(HR=0.79,95%CI:0.67-0.93,P=0.004)和ORR(RR=1.20,95%CI:1.09-1.31,P<0.0001)。试验组3/4级AEs发生率较高(RR=1.18,95%CI:1.13-1.24,P<0.00001),其中,中性粒细胞减少(RR = 1.36 95% CI:1.05-1.75, p = 0.02)发生率高于对照组,但两组之间≥3级贫血及血小板减少发生率无明显差异(RR和相应95%CI分别为0.96[0.81-1.13], P=0.59;1.22[0.92-1.53],P=0.08)。在试验组和对照组中因治疗相关AEs而导致停药的情况相似(RR=0.97,95%CI:0.78-1.20,P=0.76)。结论:联合MoAbs的治疗能改善R/RMM患者的生存结局,同时也并没有增加治疗相关毒副作用(尽管试验组3/4级AEs发生率高于对照组,但其因治疗相关AEs致停药的情况和对照组无明显差异),因此,推荐R/RMM患者将 MoAbs联合常规化疗作为治疗选择。
