试论质量源于设计(QbD)理念指导多功能合成原料药车间设计

介绍了以质量源于设计(QbD)的理念指导多功能合成原料药车间设计,包括平面布置图的设计、设备与管路的设计、计量衡器与仪表的设计、工艺控制系统的设计、厂房污染与交叉污染的防治、D级洁净区的设计等,提出了设计过程中需注意的质量相关事项。