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制药领域隔离器概述及验证
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摘要
随着隔离器在制药行业中应用越来越多,其应用范围也越来越广,本文就其在制药领域的应用功能概述及其验证进行阐述。隔离器的验证工作主要包含设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、维护及再确认。通过对隔离器进行一系列测试和确认以证明隔离器设备满足生产研究各种使用要求。
作者
李雯
苏靖
保红云
姚连琦
机构地区
上海交通大学药学院
上海医药集团生物治疗技术有限公司
上海绿谷生命园医药有限公司
出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2021年第4期151-152,154,共3页
关键词
隔离器
灭菌循环
灭菌效果
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
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