新监管环境下药物研发的质量管理

药物研发是一个长期过程,制药企业所投入的人力、物力和财力是巨大的,高收入伴随着高风险,为了保证药物可以取得预期效果和效益,做好药物研发质量管理很有必要。尤其是在新监管环境下,制药企业应进一步强化药物质量管理意识,提升药物研发质量,在为企业带来可观经济效益同时,维护用户切身权益。文章主要从新监管环境下来分析药物研发的质量管理内容,剖析其中的问题,提出切实可行的质量管理措施,以求提升质量管理有效性。