摘要
制药工艺项目的质量是药品质量的关键,目前制药工艺项目质量控制存在核心问题是药物原材料质量不合格、操作人员素质低、生产设备产出质量普遍较低,制药的技术水平不符合标准等。针对制药工艺项目存在的问题采取相应的措施:项目管理人员需加强检验原材料质量,保证原材料质量符合标准后再进行药品生产;针对生产过程中的技术人员,进行专业知识、专业技能、专业技术及综合素质的培训与考核,建立完整的生产技术设备。根据企业的生产状况、设备生产参数及型号来择选相应的生产设备,以保证企业的生产设备与生产技术措施相匹配,再根据即将生产的药品需求选择生产设备和技术,防止进行药品生产过程中出现差错。
