摘要
随着社会经济的高速发展我国人民的生活质量也越来越高,现如今人们对身体健康有了更多的关注,药品作为一种特殊商品对人们的健康保障有着重要的作用。因此,我国卫生局、药监局等相关部门对药品的质量有着严苛的要求。在新《药品管理法》陆续实行的过程中,“药品上市许可持有人制度”也在逐步推进。而今人们对于药品有了更高的质量要求。为了保证药品质量,相关部门建立了药品质量管理体系。只有不断融合不同监管体系要求和先进的药品质量管理理念,建立质量管理体系并使之有效运行,才能最终保障用药者的健康权益。对此,本文对药品生产企业质量管理体系现状进行分析,并提出相应的质量管理体系改进思路和优化方案,以供医药企业借鉴,从而推进医药行业的发展。