浅谈注射剂包装系统密封性的研究

包装材料的保护性通常由密闭容器(即包装材料)的完整性决定,完整性测试方法包括概率性的方法和确定性的方法。概率性的方法有微生物侵入法、色水法、气泡法、示踪剂和示踪气法等,这种传统的检测方法具有一定的主观性,并且对样品具有破坏性,无法重现和追溯,因此有一定的局限性;确定的方法有真空衰减法、高压放电法、激光法、质量提取法和氦检测法等,这些检测方法的数据客观真实,对样品是无损检测,并且可以重现和追溯,因此能够弥补传统的检测方法的局限性。