医疗器械生物学评价中的病理学分析

近些年来,我国的有关部门结合实际情况颁布了GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏实验》,在医疗业起到了非常好的应用效果。医疗器械生物学评价作为一门综合性很强的评价体系,对最终医学产品在未来人体应用是否安全有着深远的影响。基于此,笔者从病理学角度、相关病变性质以及相关医学机制进行简要的分析,并提出了有针性的医学建议,希望能够给同行带来一定的帮助。