国外儿科药物研发的监管要求和研发策略

儿童用药在很多方面与成人存在明显差异,对用药安全性的要求更高。WHO提出了“为儿童量身定制药物”的倡议,欧美各国也从法律层面明确了儿科用药的具体要求,主要通过持续性监管来确保其研发与使用的安全。