温度及记录器分段修正在药品稳定性试验箱验证中的应用

耐药性试验箱在制药工业中广泛用于药物稳定性试验或加速试验,温度和湿度的稳定性和可靠性直接影响药物的质量。制药厂通常配备温度和湿度记录仪,以定期验证药物的稳定性。针对药品稳定性试验箱验证过程中发现的问题,提出了一种分段校正方法。经过验证,可以提高温湿度记录仪在全量程下的精度,使温湿度记录仪可靠地验证药物稳定性。