摘要
采用HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)和有关物质。方法:使用 Eclipse XDB-C1(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动项A选用磷酸二氢钾溶液,含量为0.67%,并且通过磷酸将PH值调整为2.7,流动项B选用乙腈,通过梯度洗脱,在287nm波长下实施测定。结果:5-羟甲基糠醛(5-HMF)和其他杂质通过该测定方法实现了良好分离,分化性较高。5-HMF在0.47- 19.20μg?mL-1范围内有着良好的线性关系,而洛美沙星良好的线性关系所需范围是1.97~394 μg?mL-1。结论:利用HPLC法能够对在门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-HMF和有关物质实现准确测定,为临床注射液质量控制提供实践依据,具有临床推广应用意义。
