采用LC-MS法检测甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质507-00

采用LC-MS法检测甲磺酸伊马替尼毒性杂质。方法:通过观察色谱柱绘制色谱图,以甲酸铵溶液和甲醇作为流动相,控制色谱柱温度使其处于恒温状态,以正离子模式为主要途径收集所需数据信息。结果:当基因毒性杂质507-00处于0.018~0.734 ng范围时,与主峰面积之间存在的线性关系良好,具体方程式如下Y=8.909×104X-453.2,r=0.9999;检测限为0.007 ng,回收率99.1%,RSD 3.6%。结论:该法简便、快速、灵敏,适用于甲磺酸伊马替尼中基因毒性杂质的检测。