摘要
筛选缬沙坦滴丸的成型工艺。方法:以缬沙坦滴丸的外观质量(圆整度、硬度)、溶散时限和丸重变异系数等为工艺评价指标,以聚乙二醇为基质,采用正交试验法优选聚乙二醇的种类与用量,药液的融熔与滴制温度,滴制速度与滴距,冷却液温度等各因素对成型工艺的影响。结果:成型工艺为以分子量为5000的聚乙二醇(4000:6000=1:1)为基质,聚乙二醇:缬沙坦=4:1,药液温度75℃,30滴/min,滴距10cm,二甲硅油为冷却液,10℃冷却。结论:以筛选出的缬沙坦滴丸成型工艺重复验证3次,滴丸的丸重差异和崩解时限均符合药典规定,工艺稳定。
