摘要
为了探究在基层医院构建机构关于临床实验药物的可行性,以为了在基层医院当中建立关于药物临床试验时做出参照。方法:根据国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》做为指示,从组织管理架构、设备设施、研究人员、临床试验专业、伦理委员会、标准操作规程等方面总结备案药物临床试验机构的具体实践经过。结果:对于实验中所运用到的的软、硬件设备上引起了领导的关注,设备仪器齐全,符合构建药物临床试验机构的能力。结论:基层医院要能够完全发挥本院的优势资源,要不断提升全院医务工作人员对临床试验的认知,根据有关的法律法规来进行筹集,这样才可以成功的建设成关于药物的临床试验机构。
