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研究药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析

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摘要 观察分析药品检验过程中出现结果与实际偏离原因,并探讨合理控制药品检验质量的对策。方法:将2016年01月至2016年12月我公司药品检验1200份中存在药品检验结果与实际存在偏离的80份药品列为观察对象,对其实施更换检验方法、更换检验试剂、更换检验设备、更换检验人员等控制变量法确认药品检验结果与实际存在偏离的原因。依据存在的问题实施针对性的调整干预,并选取实施干预后的2017年01月至2017年12月一整年的药品检验结果作为研究对象,共检验1300份,比较2016年与2017年我公司药品检验结果与实际存在偏差的发生率。结果:在80份存在检验结果与实际情况偏差的药品标本中,因为检验方法导致检验结果与实际存在差异的有7.19%;因为检验仪器导致检验结果与实际存在差异的有6.59%;因为检验人员导致检验结果与实际存在差异的有36.25%;因为检验试剂与实际存在差异的有50.90%。在实施干预后的2017年一整年的药品检验结果与实际偏差率显著低于实施干预前的2016年,差异较大(P<0.05)。
作者 钱红梅
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