摘要
采用文献分析的方法来探究中药注射剂安全性问题。方法:通过对中国期刊全文数据库、万方数据平台、知网等平台中2020年年度报告排名前10位的中药注射剂近30年的文献全文来进行分析,分析中药注射剂中ADR(药品不良反应)/ADE(药品不良事件)的案例,结合这些中药注射剂上市后患者的反应来对其安全性进行合理地探究。结果:中药注射剂ADR 常累及多器官/系统,其中尤以心血管系统、呼吸系统、皮肤及附件居多;引发ADR/ADE 的主要以理血类功效的中药注射剂居多;临床表现以过敏反应最多,其中严重的ADR 主要表现为过敏性休克。引发ADR/ADE 的10 种中药注射剂的原发病、溶剂、给药浓度合理率及配伍应用情况与说明书一致性普遍偏低。结论:中药注射剂ADR/ADE 较为严重,在中药注射剂的研究与推广的过程中,应当更加慎重,需要在安全性和合理性方面完善之后才能够上市。
