摘要
进行D-二聚体室间质评物的研制。方法:将0.5 ml血浆取出放入已装有2 ml生理盐水的玻璃试管中,接着加入0.5 ml 25 mmol/L CaCl2进行水浴,而钙离子和玻璃会促进纤维蛋白的形成,然后将纤维蛋白条块取出放入另外一个有0.5 ml新鲜血浆的玻璃试管中,并且加入10000 U尿激酶溶解纤维蛋白使其形成纤维蛋白降解产物,而这纤维蛋白降解产物中就有D-二聚体,最后将其制备成三个浓度分别都在2~8℃、-20℃、-80℃中保存,并且在不同时间段用Sysmex CS5100的免疫比浊法检测这些标本中D-二聚体的浓度,以看其均一性和稳定性。结果:高浓度标本、中浓度标本及低浓度标本的均一性均符合要求,而在2~8℃保存的低、中浓度标本保存两个月之后标本稳定性就不再符合要求,而高浓度标本在2~8℃环境下保存三个月之内均可保证其稳定性符合有要求,在-20℃和-80℃环境下保存的标本,不管是低、中浓度标本还是高浓度标本均可保证其稳定性在三个月之内符合要求。结论:此法制D-二聚体可行,保存方式目前看来,保存温度越低越好,作为质控品在 -20℃、2-8℃保存可行,作为室间质控品则需要在-80℃、-20℃保存。
