摘要
研究药品微生物限度检验误差的影响因素。方法:选取2019年1月~2021年1月2000种药品进行微生物限度检验,统计分析检验误差发生率,并对药品微生物限度检验发生误差的影响因素进行分析。结果:2000种药品共出现检验误差471例,检验误差发生率为23.55%。由单因素引起的检验误差有137例,所占比例为29.09%,由多因素所引起的检验误差有334例,所占比例为70.91%。对药品检验微生物限度结果造成误差较大的影响因素有药物本身的性质、对药物进行检验的环境、供试液的制备过程、培养基的影响、检验设备的性能以及菌落计数误差等。结论:临床上在对药品进行微生物限度进行检验时,要对无菌室进行严格的消毒控制,对药品进行微生物限度检验过程中使用的器具要进行严格的灭菌处理,加强对培养基质量的管理,严格控制供试液的制备过程,在检验过程中,要尽最大可能消除因技术误差导致检验误差发生的可能性,保证药品微生物限度检验的准确性和真实性,促进药品微生物限度检验质量的提升。
