摘要
评估分析持续质量改进模式能否有效降低中药制剂质量不合格率。方法:将2019年12月~2020年5月作为对照期,将2020年6月~2020年11月作为观察期。对照期内,本院有关中药制剂的制备与使用管理均采用常规方式;观察期内,总结对照期内导致中药制剂质量不合格的原因,全面实施持续质量改进模式。比对前后两个时期内中药制剂质量不合格发生情况。结果:对照期内,中药制剂质量检测不合格率为16.50%;实施持续质量改进机制后,观察期内,中药制剂质量检测不合格率已经下降至3.50%,P值<0.05,差异具有统计学意义。结论:应用持续质量改进模式能够显著降低中药制剂质量不合格率,可全面推广。
