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110例中药制剂不良反应分析

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摘要 了解三亚地区使用中药制剂引发的ADR规律和特点,促进本地区中药制剂合理使用。方法:采用回顾性研究分析方法。结果:110例中药制剂ADR报告中,涉及54个厂家生产的49个品种,男女比例为1:1.82,老年人比重最大,占39.09%。注射剂导致的ADR比重最大,占59.09%,其次为口服制剂。累及的器官/系统中皮肤及其附件最多,其次是消化系统、全身性损害、神经系统等。新的ADR报告81例,占73.63%,严重报告5例,占4.55%。结论:中药制剂引发ADR的因素较多,具有普遍性,相关部门应加强认识及用药监测,生产全流程控制,严格审核、监管、及时修正说明书和药品质量监管。
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