摘要
探讨临床试验用药品管理的环节和存在的主要问题,以促进药物临床试验用药品的管理水平,保证临床试验质量。方法:以《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药物临床试验数据现场核查要点》为参照,查阅国内文献,结合本机构试验用药品管理的实践经验,对试验用药品管理过程中的关键环节和存在的主要问题进行探讨分析。结果与结论:试验用药品的管理是药物临床试验过程中重要环节,药品管理员及参与临床试验的研究人员在试验用药品的接收、储存、发放、回收、销毁等环节中均应严格按照规范操作,从而保证临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。
