试论药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用

药品质量控制直接影响着药品后续治疗效果,由于现代药物种类繁多、应用广泛,一旦劣质药物进入市场,就会危及公众健康。近年来,人们对药品质量关注显著增加,但仍存在药物质量问题引发医疗纠纷事件,因此保障药品安全仍为各药品企业重点研究问题。目前,我国药品生产日益规范化、标准化,实现了对药品资源高效利用,但仍需对药品生产现场进行质量风险管理。本文基于药品风险管理现状,分析了质量风险管理的应用。