摘要
在市场经济不断繁荣发展的背景下,社会各层人们的生活方式和生存环境都得到了大幅的改变,同时对生活质量的要求也在不断提升,更加注重生活用品质量,其中对药品质量安全的重视程度更加明显。特别是在医学药品教学发达的21世纪,药品质量是否合格、是否安全,成为社会及各层人员广泛关注的话题。最为体现制药企业竞争力的内容就是对药品的研发实力,药品研发质量的监控和管理工作是药品全生命周期中质量管理的重点内容,由此看出,构建出完善的质量管理体系是目前促进和推动制药企业可持续发展的关键所在。自《药品管理法》得到落实以来,一些相关的监管制度越来越严格,如药品的注册、药品的生产、药品的评价等。
