高效液相色谱法测定阿米酸及其杂质的研究

探讨了高效液相色谱法(HPLC)测定阿米酸及其杂质2-甲氧基-4-氨基-5-亚乙基砜苯甲酸、2-甲氧基-4-氨基-5-乙硫醚基苯甲酸含量的方法:采用Luna CN氰基固定色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm)进行分析,流动相为磷酸二氢钾缓冲液(pH=5.0)∶乙腈=75∶25(体积比);检测波长为225 nm;柱温为30℃;流速为1.5 mL.min-1;进样量为10μL,外标法定量。结果表明:阿米酸阿米酸在0.25-200μg/mL范围内,2-甲氧基-4-氨基-5-亚乙基砜苯甲酸和2-甲氧基-4-氨基-5-乙硫醚基苯甲酸在0.25-5μg/mL范围内线性关系良好,R2值均能达到0.99以上, 平均回收率为98.02%(RSD=0.01702%),检测限为1 ng。该方法灵敏快速、重复性好、专属性强,可用于阿米酸及其杂质的含量测定。