制药生产过程的质量风险与管理

我国制药企业技术水平逐步提升,生产规模也不断加大。而药品质量是社会关注的焦点,只有强化生产过程质量风险管理,保证药品生产质量。本文首先对质量风险管理进行简单概述,然后探讨制药生产过程质量风险管理的流程,最后提出制药企业生产过程质量控制办法,望采纳。