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浅谈培养基模拟灌装试验异常的分析及样品管理对策
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摘要
在当前无菌药品生产当中,对于培养基模拟灌装试验提出了更高的要求,必须注重试验各环节的严格把控,以降低外界因素对试验结果造成的干扰,促进生产质量及水平的提升。针对试验内容及基本性质,我国制定了严格的操作标准和规范,有助于对试验过程加以科学指导,获得可靠的微生物培养结果。然而,在实践工作中往往会存在较多的异常问题,无法达到相关试验要求,导致其参考价值受到削弱。本文将对培养基模拟灌装试验的异常问题进行分析,提出培养基模拟灌装试验异常的处理措施,探索培养基模拟灌装试验样品管理的对策。
作者
吴海莹
何甜甜
机构地区
海口市制药厂有限公司
出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2021年第11期324-325,328,共3页
关键词
培养基模拟灌装试验
异常
样品管理
对策
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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中国科技期刊数据库 医药
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