摘要
建立高效液相色谱联用质谱(HPLC-MS)法同时测定平喘类中成药制剂中麻黄碱、氯苯那敏、沙丁胺醇3种非法添加化化学药物的含量。方法:待测样品的甲醇提取物使用MGⅢC18柱分析,流动相为甲醇和0.1%甲酸,体积流量为0.3mL/min,梯度洗脱,柱温30℃,然后采用多反应监测模式检测进行质谱鉴定。结果:4种化学药物在各自范围内线性关系良好( r≥0.9964),检测限0.02~1.73mg/kg,定量限1.04~11.02mg/kg。该方法稳定性高,专属性良好,4个药物麻黄碱、氯苯那敏、沙丁胺醇的平均回收率分别为99.56%,101.23%,99.77%和100.03%,RSD分别为3.5%,4.4%,1.9%和2.9%。在待检测的12份平喘类中成药制剂样品中有3份检出有非法化学药物添加现象,添加药物分别是氯苯那敏、沙丁胺醇和麻黄碱。结论:本研究建立的HPLC-MS可用于平喘类中成药制剂中非法添加化学药物的同时检测,该方法具有前处理简单、测定灵敏度高以及结果准确等特点。
