制药企业质量管理体系中纠正与预防措施

中国2010年版药品生产质量管理规范中对于纠正与预防措施有明确描述,包括质量风险管理、偏差处理、以及变更控制都有详细规定。在中国制药企业质量体系中,纠正与预防措施存在不完善性,其作为质量管理体系中的主要内容,是需要高度重视的,对于纠正与预防措施要明确,采用行之有效的实施办法。