摘要
分析新疆伊犁州医疗器械不良事件,并对管理措施进行优化旨在提高器械管理效果。方法:纳入新疆伊犁州200件医疗器械研究(2020年1月~2021年4月),按非同周期法分为对照组(2020年1月~2020年12月,未实施优化管理)、观察组(2021年1月~2021年4月,分析器械不良事件发生原因并优化管理措施),统计两组器械不良事件发生率、管理效果。结果:(1)器械不良事件发生率:观察组(0.00%)低于对照组(3.00%),组间对比P>0.05。(2)管理效果:实施后的原因分析评分(95.64±4.88)分、监测评分(94.25±3.92)分、抽检评分(94.24±4.94)分、专项管理评分(94.34±3.92)分高于实施前的原因分析评分(80.64±6.92)分、监测评分(81.34±6.11)分、抽检评分(82.64±9.99)分、专项管理评分(82.34±8.61)分,组间对比有显著的差异,P<0.05。结论:经分析医疗器械不良事件发生原因并针对性优化管理,不仅可规避不良事件,亦可提高管理效果,值得借鉴。