浅谈质量管理在无菌药品生产中的重要性

药品作为特殊商品,其安全性、有效性、稳定性越来越受人们的重视,国家食品药品监督管理总局对药品在生产过程中的合法性也越来越严格,GMP符合性检查以及日常生产中的飞行检查,都是作为监管企业合法生产的有效手段。无菌药品的生产,在生产过程中各个生产区域环境的要求必须符合相应的洁净度级别,因而企业中的质量管理体系,则是监督无菌药品在整个生产过程中必不可少的一把利器。本文就质量管理在无菌药品生产中的重要性进行了分析。