摘要
对两种葡萄糖检测试剂盒的性能验证参数进行对比分析,为实验室选择合适的诊断试剂提供参考依据。方法选取德国DiaSys Diagnostic Systems和重庆中元汇吉生物技术有限公司生产的葡萄糖检测试剂,在日立7180全自动生化分析仪对150例样本进行葡萄糖检测,对两种葡萄糖试剂盒的准确性、精密度、携带污染率和相关性等性能参数进行比较分析。结果两种检测试剂盒的批内CV<1%,批间CV<2%,阳性符合率为97.18%,阴性符合率为94.94%,总符合率为96.00%,相关系数值为0.999,检测结果高度一致(Kappa=0.92,检测结果比值范围在95%区间的一致性为95.3%),携带污染率均<1%。结论 两种葡萄糖检测试剂盒的性能参数基本一致,重庆中元汇吉生物技术有限公司生产的检测试剂价格明显低廉,可作为实验室的较佳选择。
