摘要
建立了二羟丙茶碱注射液中各有关物质检查的新方法。方法:采用HPLC法测定二羟丙茶碱的含量及各有关物质。发放采用的色谱柱: CAPCELL PAK C18 MGII(250mm×4.6mm,5μm);流动相:水-甲醇(90:10);流速:1.0ml/min;检测波长:272nm。柱温:25℃。结果表明二羟丙茶碱在0.028~0.579ug范围内具有良好的线性关系(r=1,n=6);回收率为99.1%(RSD为0.35%(n=6));乙羟茶碱、茶碱的线性范围分别为0.033~0.681ug和0.017~0.179ug。结论:建立的新方法在灵敏度,专属性等方面均符合要求,为二羟丙茶碱制剂的质量控制提供方法参考。
