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针对不同的检验项目实施基于风险管理的质量控制活动

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摘要 利用风险评估管理理念,对不同的检验项目开展质量控制活动,为进一步对检验项目进行精细化管理进行初步探索。方法:以抗梅毒螺旋体抗体确认试验(TPPA)和肝功能检测项目为例,对检验全过程中的各环节各要素进行风险评估,划分风险等级,并制定质量控制计划(QCP),实施质量控制活动。结果:在检验前和检验后过程,TPPA项目、肝功能检验项目的风险事件、RPN、风险等级、评估结果均一致;在检验中过程,TPPA检测项目和肝功能检测项目的风险事件、RPN、风险等级、评估结果差别较大。结论:检验项目的性质不同,实施的风险控制措施不同,需开展不同的质量控制活动。
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