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检测实验室风险评估与应对体系的建立浅析

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摘要 作为实验室认可评审依据的CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》)在条款8.5“应对风险和机遇的措施”中提出实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇并策划相应的应对措施。这要求检测实验室要有风险控制的意识,能及时发现风险并采取有效应对措施。作者结合自身实验室工作实际,参考GB/T 24353-2009《风险管理原则与实施指南》等标准中风险评估的方法,按照ISO/IEC 17025: 2017各要素,以对实验室运行产生影响的外部因素及内部的行政管理、技术管理、质量管理和过程管理五个方面中存在的风险源及风险进行了分析,并思考了风险识别、评价及应对措施。这些分析可以帮助实验室全员树立风险意识、关注风险的识别和应对,从而构建适合自身的风险管理体系。
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