摘要
探讨导致药品微生物限度检查中出现误差的常见因素及分布,为临床实践提供理论依据。方法:以药品微生物限度检查样本100例为研究对象,本研究在2016年11月开始,在2020年11月结束,详细记录差错样本,对误差原因进行分析。结果:100例样本中,误差样本共20例,发生率20.00%。误差影响因素包括:环境因素9例(45.00%),设备与用具影响5例(25.00%),培养基影响8例(40.00%),供应液制备流程误差14例(70.00%),菌落计数误差3例(15.00%),菌株制备与保存不当8例(40.00%)。结论:药品微生物限度检查影响因素较多,需规范操作,加强检验质量控制,保障药物质量。
