摘要
建立高效液相色谱法测定克霉唑原料含量。方法:色谱柱为InertsilODS-3-C18,流动相溶液的制备:磷酸二氢钾溶液(将6.8g的磷酸二氢钾溶解在1000ml水中)-甲醇(7:3)(用10%磷酸溶液调节克霉唑含量流动相PH值到5.7~5.8),流速为1.0ml/min,检测波长为215nm、色谱柱温度为25℃,进样量为10ul。结果:同时检测三个批次克霉唑的百分含量分别为样品1:99.32%、样品2:99.03%、样品3:99.82%,在40~160ug/ml范围内的克霉唑浓度与各自峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;精密度RSD=0.12%、重复性RSD=0.18%;将样品溶液在室温存放0~24小时测定其稳定性RSD=0.39%;克霉唑的平均加标回收率为99.49%,RSD分别为0.20%(n=9),该方法能准确检测出克霉唑样品峰,具有专属性并且相互无干扰,稀释液及流动相中在克霉唑峰的相对保留时间处未检测到峰。结论:本方法适用于高效液相色谱法分析,且本方法简便,分析时间快捷、无杂质影响,准确度高,精密度好,适用于克霉唑的含量测定。
