摘要
研究早期乳腺癌患者接受剂量密集型EC-T辅助化疗方案,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(新瑞白)一级预防中性粒细胞减少的临床疗效,并评价患者的安全性和耐受性。方法:分析PEG-rhG-CSF上市后临床研究的单中心数据,该研究采用多中心、开放、随机对照研究,经筛选符合入组标准早期乳腺癌患者手术后患者,给予表柔比星+环磷酰胺序贯双周紫杉醇( EC-T) 方案化疗,每个化疗周期给予PEG-rhG-CSF一级预防,统计FN发生率、中性粒细胞绝对值变化。结果:单中心共纳入34名患者,其中试验组20人,未出现中性粒细胞减少性发热(FN),对照组人数14人,有1例中性粒细胞减少性发热(FN);第1次化疗周期试验组的3度中性粒细胞减少症发生率(15%)比对照组(20%)低,差异具有统计学意义(P=0.024),余各化疗周期中性粒细胞减少症发生率差异无统计学意义(P>0.05);比较各个周期中性粒细胞绝对值,结果显示在4、5、6、7次化疗周期中,PEG-rhG-CSF对比rhG-CSF两种药物对ANC的影响差异具有统计学意义(P分别为0.006、0.005、0.000、0.007)。 结论:PEG-rhG-CSF在乳腺癌剂量密集辅助化疗中能够降低3、4度中性粒细胞减少症发生率,有一定的临床价值。