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临床药品质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨

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摘要 探讨变更控制、偏差管理、质量风险管理等各项管理措施的应用对于提高临床药品管理质量的影响。方法:选取我院2020年1月~2021年12月期间开具的9120张处方进行研究分析,对于变更控制、偏差管理、质量风险管理等管理措施的实施前(2020年1~12月)开具的4518张处方以及实施后(2021年1~12月)开具的4602张处方进行对比,对于临床药品管理质量进行评价。随机选取同期于我院接受治疗的300例患者作为研究对象,根据各项管理措施的实施前后,分为对照组(实施管理前)和观察组(实施管理后)各150例,观察两组患者的用药情况。结果:与变更控制、偏差管理、质量风险管理等管理措施的实施前相比,在各项管理措施实施后,处方不合格率(0.46%<1.39%,χ2=22.042)相对更低(P<0.05),药品分类、药品查对、处方审核、用药监护等方面的质量评分相对更高(P<0.05)。观察组患者在药物治疗期间的不良反应发生率(1.33%<6.67%,χ2=5.556)低于对照组(P<0.05),观察组患者的遵医行为优良率(97.33%>91.33%,χ2=5.051)以及满意度(98.00%>90.00%,χ2=8.511)高于对照组(P<0.05)。结论:在临床药品质量管理体系中,通过变更控制、偏差管理、质量风险管理等一系列措施,可以有效提高药品管理质量和药学服务水平,充分保障患者的安全、合理用药。
作者 张菲菲
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