氨基酸注射液生产过程中微生物的控制

微生物负荷水平控制在药品生产中是十分关键的一环,尤其是注射剂产品的生产,其中间产品微生物负荷水平更是直接关系到注射剂成品质量,与用药患者健康息息相关[1]。纵观国内外注射剂发展的历史,因微生物控制不力引发了多起的恶性医疗事故,件件触目惊心。本文以注射剂产品中营养价值较高,较易引起微生物滋生的氨基酸注射液为例,从解决实际问题的角度,研究了该制剂品种生产过程中间产品微生物快速滋生的原因,并探寻了一系列措施,最终控制住了微生物的快速滋生,保证了产品质量,提高了生产效率。