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氨基酸注射液生产过程中微生物的控制
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摘要
微生物负荷水平控制在药品生产中是十分关键的一环,尤其是注射剂产品的生产,其中间产品微生物负荷水平更是直接关系到注射剂成品质量,与用药患者健康息息相关[1]。纵观国内外注射剂发展的历史,因微生物控制不力引发了多起的恶性医疗事故,件件触目惊心。本文以注射剂产品中营养价值较高,较易引起微生物滋生的氨基酸注射液为例,从解决实际问题的角度,研究了该制剂品种生产过程中间产品微生物快速滋生的原因,并探寻了一系列措施,最终控制住了微生物的快速滋生,保证了产品质量,提高了生产效率。
作者
闫华斌
闫华国
张金花
魏莹
魏其阳
机构地区
山东齐都药业有限公司
山东药品食品职业学院
出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2022年第6期141-144,共4页
关键词
氨基酸注射液
中间产品微生物滋生
控制
产品质量
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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