摘要
本次研究中对高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片的溶出度进行分析。方法:以0.1%的十二烷基硫酸钠溶液(SDS)1000ml为溶出介质,转速为75r/min,经30min时取样。采用日旭C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(60:40)为流动相,检测波长为240nm,流速1.0ml/min,柱温25℃,进样体积30μl。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。结果:左炔诺孕酮片溶出量范围0.38-2.63μg(2.4里面结果不是表明左炔诺孕酮在0.313-1.175μg/mL的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,此处的溶出量范围是什么意思?)同时展现出范围内良好的线性关系。回收率为99.61%文章并未做加标回收试验,回收率从哪来的?本次研究中准备三个批次左炔诺孕酮片样品对溶出度进行对比,三个批次样品的溶出度分别为94.1%、89.8%、92.2%。结论:高效液相色谱法测定左炔诺孕酮片的溶出度满足相应的溶出度方法原则,同时可以对左炔诺孕酮片的内在质量进行有效控制。
