摘要
研究适用于各家医药生产企业、具有较好实用性的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌检查方法。方法:选择19家医药企业生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为观察对象,溶剂选择浓度0.9%的氯化钠水溶液、冲洗剂选择浓度为0.1%的蛋白蛋白胨水溶液;选择金黄色葡萄球菌[CMCC(B)] 26003,大肠埃希菌 [CMCC(B)] 44102,铜绿假单孢菌 [CMCC(B)] 10104,枯草芽孢杆菌 [CMCC(B)] 63501,生孢梭菌[CMCC(B)] 64941,白色念珠菌 [CMCC(F)] 98001,黑曲霉菌 [CMCC(F)] 98003等菌种作为试验菌株,对菌株进行培养,制备菌液。然后,采集菌液,将菌液注入培养基。再向培养基中分别加入19种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样本,进行无菌检查。结果:加入19种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样本后,观察培养基未发现存在金黄色葡萄球菌群,大肠埃希菌群,铜绿假单孢菌群,枯草芽孢杆菌群,生孢梭菌群,白色念珠菌群,黑曲霉菌等菌种。提示19种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠具有良好的杀菌作用。结论:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是临床上常用的青霉素类药物,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量直接影响医疗效果。因此,医药厂家必须对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠进行无菌检查。本次研究中使用的无菌检查方法具有较强的实用性,值得各个医药厂家应用。
